Zgodnie z oświadczeniem firmy izraelska firma DarioHealth otrzymała zgodę 510(k) na wersję swojego systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi, która jest kompatybilna z telefonami iPhone 7, 8 i X wraz z aplikacją Dario.
„Pracowaliśmy niestrudzenie, aby znaleźć rozwiązanie, które spełnia rygorystyczne standardy wymagane do uzyskania zatwierdzenia FDA” — powiedział Erez Rafael, CEO i prezes DarioHealth. umożliwiając wielu naszym dotychczasowym użytkownikom, którzy przeszli na te nowe iPhone'y, ulepszenie ich możliwości Dario. To kontynuuje postępy DarioHealth na rynku amerykańskim i naprawdę otwiera drzwi do ogromnej ekspansji rynkowej.
System Dario składa się z kieszonkowego urządzenia wyposażonego w glukometr, jednorazowe paski testowe, nakłuwacz i towarzyszącą mu aplikację na smartfony.
Firma DarioHealth pierwotnie otrzymała zgodę FDA na cyfrowy system monitorowania cukrzycy w grudniu 2015 r., ale została odsunięta na boczny tor, gdy Apple ogłosiło kontrowersyjną decyzję o usunięciu gniazda słuchawkowego ze względu na sprzętowe uzależnienie od gniazda słuchawkowego 3,5 mm. Producenci urządzeń obsługują jedynie zastrzeżone przez Apple złącze Lightning.
„Ta wiadomość [usunięcie gniazda 3,5 mm] nie była dla nas zaskoczeniem, od dawna pracowaliśmy nad rozwiązaniem” – powiedział Rafael w 2016 r. na rynku opieki zdrowotnej.
System DarioHealth zgodny ze standardem Lightning otrzymał oznaczenie CE w październiku i jest dostępny od września na wybranych smartfonach z systemem Android w USA, takich jak seria Samsung Galaxy S, seria Samsung Galaxy Note i seria LG G. Po niedawnej odprawie celnej firma poinformowała, że ​​zamierza rozszerzyć sprzedaż do USA w nadchodzących tygodniach.
Podczas telekonferencji w listopadzie ubiegłego roku Raphael omówił kilka kluczowych tematów, w tym kompatybilność z Lightning i zwiększenie sprzedaży w USA. Jego inne komentarze obejmowały jego przemyślenia na temat wprowadzenia przez DarioHealth nowej platformy B2B firmy, Dario Engage, na rynek niemiecki.