Z oświadczenia firmy wynika, że ​​izraelska firma DarioHealth otrzymała zgodę 510(k) na wersję swojego systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi kompatybilną z telefonami iPhone 7, 8 i X wraz z aplikacją Dario.
„Niestrudzenie pracowaliśmy, aby znaleźć rozwiązanie spełniające rygorystyczne standardy wymagane do uzyskania zgody FDA” – powiedział Erez Rafael, dyrektor generalny i prezes DarioHealth.umożliwiając wielu naszym byłym użytkownikom, którzy przeszli na nowe iPhone'y, uaktualnić możliwości Dario.Jest to kontynuacja postępu DarioHealth na rynku amerykańskim i naprawdę otwiera drzwi do masowej ekspansji rynku.
System Dario składa się z urządzenia kieszonkowego, które zawiera glukometr, jednorazowe paski testowe, nakłuwacz i dołączoną aplikację na smartfona.
DarioHealth pierwotnie otrzymał zezwolenie FDA na cyfrowy system monitorowania cukrzycy w grudniu 2015 r., ale został odsunięty na bok, gdy Apple ogłosiło swoją kontrowersyjną decyzję o usunięciu gniazda słuchawkowego ze względu na uzależnienie sprzętu od gniazda słuchawkowego 3,5 mm.producenci urządzeń obsługują wyłącznie zastrzeżone złącze Lightning firmy Apple.
„Ta wiadomość [usunięcie gniazda 3,5 mm] nie była dla nas zaskoczeniem, długo pracowaliśmy nad rozwiązaniem” – powiedział Rafael w 2016 r. rynek opieki zdrowotnej.„
System DarioHealth zgodny ze standardem Lightning otrzymał oznaczenie CE w październiku i jest dostępny od września na wybranych smartfonach z systemem Android w USA, takich jak seria Samsung Galaxy S, seria Samsung Galaxy Note i seria LG G.Po niedawnej odprawie celnej firma oświadczyła, że ​​w nadchodzących tygodniach zamierza rozszerzyć sprzedaż do USA.
Podczas telekonferencji w listopadzie ubiegłego roku Raphael omówił kilka kluczowych tematów, w tym kompatybilność ze złączem Lightning i rozwój sprzedaży w USA.Inne jego komentarze obejmowały przemyślenia na temat wprowadzenia przez DarioHealth na rynku niemieckim nowej platformy B2B firmy Dario Engage.